近日,市药检所顺利通过中国合格评定国家认可委员会组织的实验室认可第一次监督评审以及江苏省质量技术监督管理局组织的资质认定监督复评审。在两次评审中,该所的检测领域由药品及洁净室(区)性能两大类94项成功拓展到食品安全及药物成分分析、药品包装容器(材料)、一次性输注器械和医用卫生材料等五大类190项。评审专家组通过现场检查和提问、查看资料及盲样考核等方式对该所的质量管理体系进行了全面的考核。专家组高度评价了市药检所在药品质量管理工作中做出的成绩,一致认为该所质量管理体系文件与认可准则及评审准则相符,体系文件控制规范,实验室质量控制能力较强,能充分保持质量体系的持续有效运行,较好满足认可准则及评审准则的要求,盲样考核的结果也令人满意。此次通过实验室国家认可的监督评审及资质认定监督复评审标志着市药检所持续具备按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力,同时也有效增强了在复杂形势下的市场竞争力。 |