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药品检验收费标准

日期:2006-2-7 20:27:20   编辑:  点击:

 

转发国家发展改革委、财政部

关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知

国食药监办〔2003〕104号

中国药品生物制品检定所、各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

    现将《国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知》(发改价格〔2003〕213号、以下简称《通知》)转发给你们,请按期按新标准执行。现将有关事项通知如下:

    由于此次药品检验收费调整力度较大,各单位要组织相关人员认真学习《通知》要求,在实施前做好准备工作。

    各级药品检验机构要严格执行《通知》规定的收费标准,每个检品按检验项目累加收费,不得擅自提高或降低收费标准,不得自行扩大收费范围。

    根据工作需要,今后新增药品检验项目收费标准的起草与制定,由省级药品检验机构根据《通知》中第二条规定的“按补偿检验成本并兼顾缴费者承受能力的原则,参照同类药品检验项目的收费标准自行制定”,并将拟定方案报中国药品生物制品检定所进行成本测算,制定全国统一的收费标准后,再由省级药品检验机构将全国统一的新增药品检验项目收费标准,按财务隶属关系分别报中央和省级价格主管部门、财政部门备案,以保证全国药品检验收费标准的统一和规范。

    药品检验收费属行政事业性收费项目,要严格执行“收支两条线”的规定,做到应收尽收,及时缴库,不得坐收坐支。

 二○○三年六月十八日

 

    附件:国家发展改革委财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知(发改价格〔2003〕213号)

 

国家发展改革委、财政部关于

调整药品检验收费标准及有关事项的通知

发改价格[2003]213号

国家食品药品监督管理局:

    你局《关于申请调整药品检验收费标准的函》(国药监办[2002]105号)收悉。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,考虑到近几年由于药品检验技术改进等原因,药品检验成本增加的情况,为保证药品检验工作的顺利开展,保障人民群众的用药安全,促进药检事业的健康发展,规范药品检验收费行为,经研究,同意调整药品检验收费标准。现将有关事项通知如下:

一、药品检验包括药品的注册检验、进口药品的口岸检验和委托检验。药品检验收费标准实行中央一级审批,由国家发展改革委、财政部统一制定。药品检验收费标准按附件《药品检验收费标准》执行。各级药品监督管理部门开展药品抽查检验,不得收费。

二、新增药品检验项目的收费标准,由药品检验机构按补偿检验成本并兼顾缴费者承受能力的原则,参照同类药品检验项目的收费标准自行制定,并按财务隶属关系分别报中央和省级价格主管部门、财政部门备案。新增药品检验项目收费标准试行两年,试行期满后,由国家发展改革委、财政部制定正式收费标准。

三、收费单位应按规定到指定的价格主管部门申领、变更《收费许可证》,并按财务隶属关系分别使用财政部或省、自治区、直辖市财政部门统一印制的票据。

四、收费单位应严格执行规定的收费标准,不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、提高收费标准,自觉接受价格、财政部门的监督检查。

五、本通知自2003年7月1日起执行,原国家计委、财政部《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》(计价格[1995]340号)附件二同时废止。

二○○三年五月六日

 

 

 

 

附件:药品检验收费标准

 

药品检验收费标准

序号 检验项目     单位     收费标准(元)

l    溶解度测定        90

2    熔点测定          120

3    衍生物熔点测定          200

4    比旋度测定        180

5    吸收系数测定      240

6    折光率测定        100

7    相对密度测定      100

8    黏度测定          100

9    凝点测定          100

10   酸值测定          90

11   碘值测定          280

12   碱值测定          280

13   羟值测定          100

14   馏程检查          100

15   皂化值测定        300

16   浊点测定          50

17   渗透压比测定      380

18   外观性状          50

19   中药材性状        100

20   薄层色谱鉴别      250

21   纸层色谱鉴别      200

22   气相色谱鉴别      320

23   液相色谱鉴别      400

24   红外光谱鉴别      240

25   紫外光谱鉴别      220

26   中药材显微鉴别          150

27   中成药显微鉴别(每种药材) 每种药材     50

28   化学鉴别反应      100

29   过敏试验(组胺检查法)          2600

30   溶血试验(血球法)          350

31   溶血试验(紫外分光光度法)          550

32   升压或降压物质(猫法)          500

33   异常毒性试验(鼠法)          160

34   出血毒性试验      320

35   神经毒性试验      430

36   细菌内毒素试验(凝胶法)      200

37   细菌内毒素测定          900

38   刺激性试验        750

39   血管刺激性试验          2800

40   无菌检查          200

41   细菌数总数测定          200

42   霉菌总数测定      100

43   酵母菌总数测定          80

44   大肠杆菌鉴别与测定          100

45   破伤风杆菌鉴别与测定          450

46   沙门氏菌鉴别与测定          80

47   铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)鉴别与测定          80

48   活螨检查          50

49   金黄色葡萄球菌鉴别与测定      80

50   双歧杆菌鉴别与测定          180

51   乳酸菌鉴别与测定          180

52   多聚物检查        650

53   胶体颗粒检查      650

54   渗透压摩尔浓度测定          550

55   纸电泳色谱检查          280

56   蛋白多肽电泳(考马斯亮兰染色法)          750

57   蛋白多肽电泳(银染法)          1000

58   等电聚焦动电色谱检查          950

59   毛细管电动色谱检查          1400

60   高效毛细管电泳鉴别          500

61   电泳扫描法        500

62   火焰光度法        280

63   粒径分布测定      800

64   结晶性检查        100

65   色差检查          250

66   沸程检查          100

67   PH值测定          90

68   炽灼残渣测定      100

69   澄明度检查        150

70   澄清度检查        140

71   溶液颜色检查      100

72   无机盐检查(每种离子)     每种离子     80

73   硫酸根测定        100

74   硒测定          450

75   氟离子测定        280

76   氰化物测定        280

77   中药注射剂中铁盐检查          180

78   中药注射剂中树脂检查          90

79   中药注射剂中蛋白质的检查      90

80   粘着力测定        90

81   耐寒试验          150

82   耐热试验          100

83   煎膏剂不溶物检查          50

84   颗粒剂溶化性检查          50

85   中药散剂均匀度检查          50

86   中药材出芽率检查          50

87   砷盐检查          100

88   中药注射剂钾盐检查          110

89   重金属检查        100

90   氧瓶燃烧法        280

91   水分测定(烘干、减压干燥法)          100

92   水分测定(甲苯法)          100

93   卡氏水分测定      300

94   库仑水分测定      450

95   簿层色谱检查      250

96   薄层扫描检查      300

97   头抱类高分子聚合物测定        550

98   醛检查          280

99   农药残留量测定          1800

100  有机溶剂残留量测定          950

101  中药指纹图谱检查          4000

102  紫外分光光度检查          220

103  红外光谱检查      240

104  高效毛细管电泳检查          550

105  高效液相检查      400

106  离子色谱检查      1900

107  气相色谱检查(填充柱)          280

108  气相色谱检查(毛细管柱)      350

109  原子吸收分光光度法检查        350

110  热重法测定        900

111  溶出度测定(紫外分光光度法)          500

112  溶出度测定(高效液相色谱法)          700

113  释放度测定(紫外分光光度法)          750

114  释放度测定(高效液相法)      1100

115  均匀度测定(紫外分光光度法)          550

116  均匀度测定(高效液相色谱法)          1000

117  旋光度测定        180

118  眼膏剂粒度、金属性异物检查      100

119  不溶性微粒测定(光阻法)      500

120  不溶性微粒测定(电阻法)      500

121  不溶性微粒测定(显微镜法)      350

122  中药材杂质检查          100

123  中药浸出物测定          300

124  中药挥发油测定          250

125  中药鞣质测定      250

126  中药酒剂总固体测定          120

127  橡胶膏、巴布膏剂含膏量测定          130

128  甲醇量测定        550

129  乙醇量测定(气相色谱法)      550

130  乙醇量测定(比重瓶法)          320

131  喷射速率测定      130

132  干燥失重测定      130

133  灰分测定          80

134  酸不溶性灰分测定          100

135  中药膨胀度检查          70

136  中药酸败度检查          280

137  栓剂融变时限检查          100

138  崩解、溶散时限检查          100

139  重量差异检查      50

140  装量差异检查      50

141  最低装量检查      50

142  分子量测定        200

143  生化酚含量测定(高效液相色谱法)          500

144  生化汞含量测定          160

145  生化Al含量测定          460

146  生化醋纤膜电泳          550

147  多糖或多肽或蛋白质分子量及分布检查        1900

148  小牛去蛋白水解物生物活性      3000

149  核酸分子量测定          850

150  残余DNA检查      2100

151  杂质蛋白测定(高效液相色谱法)          1500

152  每掀或每吸主药含量测定        600

153  电导率测定        100

154  酶标测定          480

155  片剂脆粹度检查          100

156  生物制品牛奶凝固力检查        250

157  生物制品乳酸检查          250

158  生物制品运动性试验          250

159  生物制品石蕊牛奶凝固试验      250

160  生物制品革兰染色显微镜检查          250

161  生物制品酸度试验          250

162  接触媒检查        250

163  生物制品活菌数测定          350

164  羟丙基测定        400

165  甲氧基测定        450

166  软膏剂泄漏率测定          150

167  气雾剂有效部位沉积量          250

168  置换度测定        300

169  沉降体积比        100

170  容量测定法        240

171  自动电位滴定测定法          300

172  自动定氮测定法          600

173  分光光度测定法          240

174  中药分光光度测定法          240

175  高效液相色谱测定法          700

176  气相色谱测定法          500

177  原子吸收分光光度测定法        400

178  氨基酸含量测定法(水解)      1700

179  氨基酸含量测定法(游离)      1350

180  薄层扫描测定法          500

181  多种脂肪酸含量测定          2500

182  ATP含量测定(酶法)          1700

183  生化蛋白质含量测定          160

184  高分子蛋白测定(高效液相色谱法)          1800

185  维生素A测定法          480

186  维生D测定法      820

187  定氮法(容量法)          500

188  氧含量测定(医用)          250

189  胰蛋白酶效价测定          750

190  胰脂肪酶效价测定          900

191  淀粉酶效价测定          450

192  胃蛋白酶效价测定          550

193  纤维素酶效价测定          750

194  木瓜酶效价测定          400

195  菠萝酶效价测定          400

196  蛋白分解酶效价测定          280

197  抑肽酶效价测定          500

198  糜蛋白酶效价测定          450

199  门冬酰胺酶效价测定          650

200  凝血酶效价测定          400

201  降纤酶效价测定          1300

202  尿激酶效价测定          1100

203  蚓激酶效价测定          1100

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