转发国家发展改革委、财政部
关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知
国食药监办〔2003〕104号
中国药品生物制品检定所、各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
现将《国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知》(发改价格〔2003〕213号、以下简称《通知》)转发给你们,请按期按新标准执行。现将有关事项通知如下:
由于此次药品检验收费调整力度较大,各单位要组织相关人员认真学习《通知》要求,在实施前做好准备工作。
各级药品检验机构要严格执行《通知》规定的收费标准,每个检品按检验项目累加收费,不得擅自提高或降低收费标准,不得自行扩大收费范围。
根据工作需要,今后新增药品检验项目收费标准的起草与制定,由省级药品检验机构根据《通知》中第二条规定的“按补偿检验成本并兼顾缴费者承受能力的原则,参照同类药品检验项目的收费标准自行制定”,并将拟定方案报中国药品生物制品检定所进行成本测算,制定全国统一的收费标准后,再由省级药品检验机构将全国统一的新增药品检验项目收费标准,按财务隶属关系分别报中央和省级价格主管部门、财政部门备案,以保证全国药品检验收费标准的统一和规范。
药品检验收费属行政事业性收费项目,要严格执行“收支两条线”的规定,做到应收尽收,及时缴库,不得坐收坐支。
二○○三年六月十八日
附件:国家发展改革委财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知(发改价格〔2003〕213号)
国家发展改革委、财政部关于
调整药品检验收费标准及有关事项的通知
发改价格[2003]213号
国家食品药品监督管理局:
你局《关于申请调整药品检验收费标准的函》(国药监办[2002]105号)收悉。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,考虑到近几年由于药品检验技术改进等原因,药品检验成本增加的情况,为保证药品检验工作的顺利开展,保障人民群众的用药安全,促进药检事业的健康发展,规范药品检验收费行为,经研究,同意调整药品检验收费标准。现将有关事项通知如下:
一、药品检验包括药品的注册检验、进口药品的口岸检验和委托检验。药品检验收费标准实行中央一级审批,由国家发展改革委、财政部统一制定。药品检验收费标准按附件《药品检验收费标准》执行。各级药品监督管理部门开展药品抽查检验,不得收费。
二、新增药品检验项目的收费标准,由药品检验机构按补偿检验成本并兼顾缴费者承受能力的原则,参照同类药品检验项目的收费标准自行制定,并按财务隶属关系分别报中央和省级价格主管部门、财政部门备案。新增药品检验项目收费标准试行两年,试行期满后,由国家发展改革委、财政部制定正式收费标准。
三、收费单位应按规定到指定的价格主管部门申领、变更《收费许可证》,并按财务隶属关系分别使用财政部或省、自治区、直辖市财政部门统一印制的票据。
四、收费单位应严格执行规定的收费标准,不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、提高收费标准,自觉接受价格、财政部门的监督检查。
五、本通知自2003年7月1日起执行,原国家计委、财政部《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》(计价格[1995]340号)附件二同时废止。
二○○三年五月六日
附件:药品检验收费标准
药品检验收费标准
序号 检验项目 单位 收费标准(元)
l 溶解度测定 项 90
2 熔点测定 项 120
3 衍生物熔点测定 项 200
4 比旋度测定 项 180
5 吸收系数测定 项 240
6 折光率测定 项 100
7 相对密度测定 项 100
8 黏度测定 项 100
9 凝点测定 项 100
10 酸值测定 项 90
11 碘值测定 项 280
12 碱值测定 项 280
13 羟值测定 项 100
14 馏程检查 项 100
15 皂化值测定 项 300
16 浊点测定 项 50
17 渗透压比测定 项 380
18 外观性状 项 50
19 中药材性状 项 100
20 薄层色谱鉴别 项 250
21 纸层色谱鉴别 项 200
22 气相色谱鉴别 项 320
23 液相色谱鉴别 项 400
24 红外光谱鉴别 项 240
25 紫外光谱鉴别 项 220
26 中药材显微鉴别 项 150
27 中成药显微鉴别(每种药材) 每种药材 50
28 化学鉴别反应 项 100
29 过敏试验(组胺检查法) 项 2600
30 溶血试验(血球法) 项 350
31 溶血试验(紫外分光光度法) 项 550
32 升压或降压物质(猫法) 项 500
33 异常毒性试验(鼠法) 项 160
34 出血毒性试验 项 320
35 神经毒性试验 项 430
36 细菌内毒素试验(凝胶法) 项 200
37 细菌内毒素测定 项 900
38 刺激性试验 项 750
39 血管刺激性试验 项 2800
40 无菌检查 项 200
41 细菌数总数测定 项 200
42 霉菌总数测定 项 100
43 酵母菌总数测定 项 80
44 大肠杆菌鉴别与测定 项 100
45 破伤风杆菌鉴别与测定 项 450
46 沙门氏菌鉴别与测定 项 80
47 铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)鉴别与测定 项 80
48 活螨检查 项 50
49 金黄色葡萄球菌鉴别与测定 项 80
50 双歧杆菌鉴别与测定 项 180
51 乳酸菌鉴别与测定 项 180
52 多聚物检查 项 650
53 胶体颗粒检查 项 650
54 渗透压摩尔浓度测定 项 550
55 纸电泳色谱检查 项 280
56 蛋白多肽电泳(考马斯亮兰染色法) 项 750
57 蛋白多肽电泳(银染法) 项 1000
58 等电聚焦动电色谱检查 项 950
59 毛细管电动色谱检查 项 1400
60 高效毛细管电泳鉴别 项 500
61 电泳扫描法 项 500
62 火焰光度法 项 280
63 粒径分布测定 项 800
64 结晶性检查 项 100
65 色差检查 项 250
66 沸程检查 项 100
67 PH值测定 项 90
68 炽灼残渣测定 项 100
69 澄明度检查 项 150
70 澄清度检查 项 140
71 溶液颜色检查 项 100
72 无机盐检查(每种离子) 每种离子 80
73 硫酸根测定 项 100
74 硒测定 项 450
75 氟离子测定 项 280
76 氰化物测定 项 280
77 中药注射剂中铁盐检查 项 180
78 中药注射剂中树脂检查 项 90
79 中药注射剂中蛋白质的检查 项 90
80 粘着力测定 项 90
81 耐寒试验 项 150
82 耐热试验 项 100
83 煎膏剂不溶物检查 项 50
84 颗粒剂溶化性检查 项 50
85 中药散剂均匀度检查 项 50
86 中药材出芽率检查 项 50
87 砷盐检查 项 100
88 中药注射剂钾盐检查 项 110
89 重金属检查 项 100
90 氧瓶燃烧法 项 280
91 水分测定(烘干、减压干燥法) 项 100
92 水分测定(甲苯法) 项 100
93 卡氏水分测定 项 300
94 库仑水分测定 项 450
95 簿层色谱检查 项 250
96 薄层扫描检查 项 300
97 头抱类高分子聚合物测定 项 550
98 醛检查 项 280
99 农药残留量测定 项 1800
100 有机溶剂残留量测定 项 950
101 中药指纹图谱检查 项 4000
102 紫外分光光度检查 项 220
103 红外光谱检查 项 240
104 高效毛细管电泳检查 项 550
105 高效液相检查 项 400
106 离子色谱检查 项 1900
107 气相色谱检查(填充柱) 项 280
108 气相色谱检查(毛细管柱) 项 350
109 原子吸收分光光度法检查 项 350
110 热重法测定 项 900
111 溶出度测定(紫外分光光度法) 项 500
112 溶出度测定(高效液相色谱法) 项 700
113 释放度测定(紫外分光光度法) 项 750
114 释放度测定(高效液相法) 项 1100
115 均匀度测定(紫外分光光度法) 项 550
116 均匀度测定(高效液相色谱法) 项 1000
117 旋光度测定 项 180
118 眼膏剂粒度、金属性异物检查 项 100
119 不溶性微粒测定(光阻法) 项 500
120 不溶性微粒测定(电阻法) 项 500
121 不溶性微粒测定(显微镜法) 项 350
122 中药材杂质检查 项 100
123 中药浸出物测定 项 300
124 中药挥发油测定 项 250
125 中药鞣质测定 项 250
126 中药酒剂总固体测定 项 120
127 橡胶膏、巴布膏剂含膏量测定 项 130
128 甲醇量测定 项 550
129 乙醇量测定(气相色谱法) 项 550
130 乙醇量测定(比重瓶法) 项 320
131 喷射速率测定 项 130
132 干燥失重测定 项 130
133 灰分测定 项 80
134 酸不溶性灰分测定 项 100
135 中药膨胀度检查 项 70
136 中药酸败度检查 项 280
137 栓剂融变时限检查 项 100
138 崩解、溶散时限检查 项 100
139 重量差异检查 项 50
140 装量差异检查 项 50
141 最低装量检查 项 50
142 分子量测定 项 200
143 生化酚含量测定(高效液相色谱法) 项 500
144 生化汞含量测定 项 160
145 生化Al含量测定 项 460
146 生化醋纤膜电泳 项 550
147 多糖或多肽或蛋白质分子量及分布检查 项 1900
148 小牛去蛋白水解物生物活性 项 3000
149 核酸分子量测定 项 850
150 残余DNA检查 项 2100
151 杂质蛋白测定(高效液相色谱法) 项 1500
152 每掀或每吸主药含量测定 项 600
153 电导率测定 项 100
154 酶标测定 项 480
155 片剂脆粹度检查 项 100
156 生物制品牛奶凝固力检查 项 250
157 生物制品乳酸检查 项 250
158 生物制品运动性试验 项 250
159 生物制品石蕊牛奶凝固试验 项 250
160 生物制品革兰染色显微镜检查 项 250
161 生物制品酸度试验 项 250
162 接触媒检查 项 250
163 生物制品活菌数测定 项 350
164 羟丙基测定 项 400
165 甲氧基测定 项 450
166 软膏剂泄漏率测定 项 150
167 气雾剂有效部位沉积量 项 250
168 置换度测定 项 300
169 沉降体积比 项 100
170 容量测定法 项 240
171 自动电位滴定测定法 项 300
172 自动定氮测定法 项 600
173 分光光度测定法 项 240
174 中药分光光度测定法 项 240
175 高效液相色谱测定法 项 700
176 气相色谱测定法 项 500
177 原子吸收分光光度测定法 项 400
178 氨基酸含量测定法(水解) 项 1700
179 氨基酸含量测定法(游离) 项 1350
180 薄层扫描测定法 项 500
181 多种脂肪酸含量测定 项 2500
182 ATP含量测定(酶法) 项 1700
183 生化蛋白质含量测定 项 160
184 高分子蛋白测定(高效液相色谱法) 项 1800
185 维生素A测定法 项 480
186 维生D测定法 项 820
187 定氮法(容量法) 项 500
188 氧含量测定(医用) 项 250
189 胰蛋白酶效价测定 项 750
190 胰脂肪酶效价测定 项 900
191 淀粉酶效价测定 项 450
192 胃蛋白酶效价测定 项 550
193 纤维素酶效价测定 项 750
194 木瓜酶效价测定 项 400
195 菠萝酶效价测定 项 400
196 蛋白分解酶效价测定 项 280
197 抑肽酶效价测定 项 500
198 糜蛋白酶效价测定 项 450
199 门冬酰胺酶效价测定 项 650
200 凝血酶效价测定 项 400
201 降纤酶效价测定 项 1300
202 尿激酶效价测定 项 1100
203 蚓激酶效价测定 项 1100
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